Kalite Kalite ISO 8 Clean Room
ISO 8 Clean Rooms ka klase dapre aplikasyon yo ak endistri espesifik yo sèvi yo. Men kèk kalite komen:
* Famasetik ISO 8 Chanm pwòp:
Sa yo yo itilize nan fabrikasyon ak anbalaj nan pwodwi pharmaceutique. Yo asire ke pwodwi yo pa kontamine ak patikil, mikwòb, oswa nenpòt lòt kontaminan ki ta ka afekte kalite yo ak sekirite.
* Elektwonik ISO 8 Chanm pwòp:
Sa yo itilize nan fabrikasyon eleman elektwonik tankou semi-conducteurs ak microchips. Chanm pwòp yo anpeche kontaminasyon ki ka afekte pèfòmans ak fyab aparèy elektwonik yo.
* Aerospace ISO 8 Chanm pwòp:
Yo itilize sa yo nan fabrikasyon ak rasanble eleman ayewospasyal yo. Kontwòl kontaminasyon enpòtan anpil nan endistri sa a paske menm yon ti kantite kontaminasyon patikil oswa mikwòb ka mennen nan echèk nan eleman ayewospasyal yo.
* Manje ak bwason ISO 8 Chanm pwòp:
Chanm pwòp sa yo yo itilize nan pwodiksyon ak anbalaj pwodwi manje ak bwason, kote kenbe yon anviwònman san kontaminasyon enpòtan anpil pou asire sekirite ak bon jan kalite pwodwi yo.
* Aparèy medikal ISO 8 Chanm pwòp:
Yo itilize sa yo nan fabrikasyon ak anbalaj aparèy medikal yo. Yo asire ke aparèy yo gratis nan kontaminasyon ak san danje pou itilize nan pwosedi medikal.
* Rechèch ak Devlopman ISO 8 Chanm pwòp:
Yo itilize sa yo nan rechèch syantifik kote yon anviwònman kontwole oblije fè eksperyans ak tès avèk presizyon.
Chak nan chanm pwòp sa yo dwe konfòme yo ak estanda pwòpte ISO 8, ki gen ladan kondisyon espesifik pou pwòpte lè a, konte patikil, tanperati, ak imidite. Konsepsyon ak operasyon chanm pwòp sa yo pral varye selon bezwen espesifik endistri a ak aplikasyon an.
Konprann esansyèl yo nan klasifikasyon ISO 14644-1
ak Kondisyon pou ISO 8 Chanm Propre nan Divès Endistri
ISO 14644-1 klasifikasyonchanm pwòp se yon chanm oswa yon anviwònman ki fèmen kote li esansyèl pou kenbe konte patikil la ba. Patikil sa yo se pousyè, mikwo-òganis nan lè a, patikil aerosol, ak vapè chimik. Anplis konte patikil, yon chanm pwòp ka anjeneral kontwole anpil lòt paramèt, tankou presyon, tanperati, imidite, konsantrasyon gaz, elatriye.
ISO 14644-1 Chanm pwòp yo klase soti nan ISO 1 rive ISO 9. Chak klas chanm pwòp reprezante maksimòm konsantrasyon patikil pou chak mèt kib oswa pye kib lè.ISO 8 se dezyèm klasifikasyon chanm pwòp ki pi ba a. Konsepsyon chanm pwòp mande pou konsiderasyon estanda regilasyon adisyonèl ak kondisyon depann sou endistri a ak aplikasyon an. Sepandan, pou chanm pwòp ISO 8, gen plizyè kondisyon jeneral ak paramèt anviwònman yo dwe konsidere. Pou chanm pwòp ISO 8, sa yo enkli filtraj HEPA, chanjman lè pou chak èdtan (ACH), presyon lè a, tanperati ak imidite, kantite moun k ap travay nan espas la, kontwòl estatik, ekleraj, nivo bri, elatriye.
Chanm pwòp yo disponib pou yon gran varyete endistri ak aplikasyon. Gen kèk nan chanm pwòp ISO 8 ki pi komen yo enkli fabrikasyon aparèy medikal, fabrikasyon pharmaceutique, konpoze, fabrikasyon semi-conducteurs, fabrikasyon elektwonik, elatriye.
Chanm pwòp yo anjeneral gen sistèm siveyans anviwònman ki ka kolekte, analize, ak notifye enfòmasyon detaye sou chanm pwòp anviwònman an. Espesyalman pou espas fabrikasyon, siveyans sal pwòp gen pou objaktif pou evalye risk kontaminasyon potansyèl pwodwi yo epi kenbe konfòmite avèk estanda regilasyon yo. Sistèm nan ka kolekte done an tan reyèl nan HENGKO andedan kay la pwòp tanperati chanm ak detèktè imidite. HENGKOtransmetè tanperati ak imiditeka efektivman ak presizyon mezire tanperati a ak imidite nimerik nan yon chanm pwòp, bay done egzat ak serye pou sistèm nan. Ede manadjè a kontwole efektivman tanperati andedan kay la ak anviwònman imidite pou asire ke chanm pwòp la nan kondisyon anviwònman rezonab ak apwopriye.
Gen kèk moun ki ka mande, ki diferans ki genyen ant ISO 7 ak ISO 8? De prensipal diferans ki genyen ant ISO 7 ak ISO 8 pwòp chanm yo se konte patikil ak kondisyon ACH, ki fè yo kanpe deyò pou aplikasyon diferan. Yon chanm pwòp ISO 7 dwe genyen 352,000 patikil ≥ 0.5 mikron/m3 ak 60 ACH/èdtan, pandan y ap ISO 8 se 3,520,000 patikil ak 20 ACH.
An konklizyon, chanm pwòp yo esansyèl pou espas kote pwòpte ak esterilite kritik, ak ISO 8 chanm pwòp yo anjeneral 5-10 fwa pi pwòp pase yon anviwònman biwo tipik. Espesyalman, nan aparèy medikal ak manifakti pharmaceutique, chanm pwòp, sekirite pwodwi, ak bon jan kalite yo enpòtan anpil. Si twòp patikil antre nan espas la, matyè premyè, pwosesis fabrikasyon, ak pwodwi fini yo pral afekte. Se poutèt sa, chanm pwòp yo esansyèl nan kèk zòn manifakti endistriyèl ki mande pou machin presizyon.
FAQ:
1. Ki sa ki ISO 8 Klasifikasyon ak ki jan li afekte chanm pwòp?
ISO 8 Klasifikasyon se yon pati nan estanda ISO 14644-1, ki dikte pwòpte a ak konte patikil ki nesesè pou anviwònman kontwole tankou chanm pwòp. Pou yon chanm pwòp satisfè estanda ISO 8, li dwe gen yon kantite maksimòm patikil akseptab pou chak mèt kib, ak limit espesifik fikse pou patikil ki gen diferan gwosè. Klasifikasyon sa a esansyèl nan endistri tankou pharmaceutique, ayewospasyal, ak elektwonik, kote menm ti kantite kontaminasyon ka gen gwo enpak sou kalite pwodwi ak sekirite.
2. Poukisa siveyans chanm pwòp enpòtan pou kenbe estanda ISO 8 yo?
Siveyans chanm pwòp se yon aspè enpòtan nan kenbe estanda ISO 8 paske li asire ke anviwònman chanm pwòp la toujou satisfè nivo pwòpte yo mande yo. Sa a enplike kontinyèl mezi ak kontwòl faktè tankou tanperati, imidite, ak kontaminasyon patikil. Siveyans chanm pwòp se esansyèl pou anpeche kontaminasyon ak kenbe bon jan kalite pwodwi, finalman pwoteje tou de konsomatè yo ak manifaktirè yo.
3. Ki kondisyon kle pou yon chanm pwòp ISO 8?
Kondisyon kle yo pou yon chanm pwòp ISO 8 gen ladan limit espesifik sou pwòpte lè a ak konte patikil, osi byen ke kondisyon pou kontwòl tanperati ak imidite. Kondisyon sa yo dekri nan estanda ISO 14644-1 epi yo dwe respekte entèdi pou kenbe klasifikasyon ISO 8 la. Konsepsyon bon chanm pwòp, vantilasyon, ak antretyen regilye yo enpòtan tou pou satisfè kondisyon sa yo.
4. Kijan ISO 8 Konte Patikil Sal Propre Afekte Kalite Pwodwi?
Konte patikil nan chanm pwòp ISO 8 se yon faktè enpòtan nan detèmine kalite pwodwi, espesyalman nan endistri kote menm ti kantite kontaminasyon ka gen enpak enpòtan. Yon gwo kantite patikil ka lakòz domaj pwodwi, rapèl, ak domaj nan repitasyon yon konpayi. Siveyans regilye ak kontwòl konte patikil yo esansyèl pou anpeche kontaminasyon ak asire bon jan kalite pwodwi.
5. Ki kondisyon espesifik pou tanperati ak imidite pou chanm pwòp ISO 8?
Pandan ke estanda ISO 14644-1 pa presize kondisyon egzak tanperati ak imidite pou chanm pwòp ISO 8, faktè sa yo dwe ak anpil atansyon kontwole pou kenbe nivo pwòpte yo mande yo. Tanperati ak imidite ka afekte konpòtman patikil nan lè a epi enfliyanse risk kontaminasyon. Kondisyon espesifik yo pral varye selon endistri a ak aplikasyon an.
6. Ki jan yon sistèm siveyans anviwònman kontribye nan kenbe estanda ISO 8 nan chanm pwòp?
Yon sistèm siveyans anviwònman jwe yon wòl enpòtan nan kenbe estanda ISO 8 chanm pwòp pa kontinyèlman mezire ak anrejistre pwòpte ak kondisyon anviwònman an. Sistèm sa a ede asire konfòmite ak estanda ak règleman ki enpòtan yo, bay done ki gen anpil valè pou kontwòl kalite, ak sipòte amelyorasyon kontinyèl nan anviwònman an chanm pwòp.
Se konsa, si ou gen tou ISO 8 Clean Room .it's pi bon enstale tanperati a ak imidite Capteur oswa kontwole yo tcheke done yo, Asire ke pwojè ou a se ale amann kòm plan ou.
Gen nenpòt kesyon pou endistri tanperati a ak imidite Capteur, tankou ki jan yo chwazi dwa endistri imidite Capteur ect, ou akeyi yo kontakte nou pa imel.ka@hengko.com
nou pral voye tounen ba ou nan 24 èdtan.
Tan pòs: 24-fevriye-2022